س: كيف يمكن للشركة المصنعة أن تضمن التعقيم والظروف المعقمة طوال عملية التعبئة للمنتجات البيولوجية الحساسة مثل مصل الدم والبلازما؟
ج: ضمان التعقيم أمر غير قابل للتفاوض. يتضمن النهج العالمي إنشاء بيئة نظام مغلق، عادةً داخل غطاء تدفق الصفحي من الفئة ISO 5 أو المعزل، باستخدام أنظمة التعقيم في المكان (SIP) أو التنظيف في المكان (CIP) لمسار السوائل، واستخدام الهواء المصفى بواسطة HEPA. يجب تصميم العملية بأكملها، من دخول الحاوية إلى الإغلاق، لمنع أي تدخل بشري أو بيئي يمكن أن يدخل ملوثات.
تطالب الجهات التنظيمية في أوروبا الغربية وأمريكا الشمالية بعملية تعقيم موثقة ومعتمدة. نقطة الضعف للشركات هنا هي الإنفاق الرأسمالي الباهظ لخطوط التعقيم عالية الجودة والتكلفة المستمرة للمراقبة البيئية والتحقق من الصحة. في جنوب شرق آسيا، حيث يتزايد إنتاج المستحضرات البيولوجية، تحتاج الشركات المصنعة إلى التكنولوجيا التي تسد الفجوة بين العمليات اليدوية والخطوط الروبوتية بالكامل، مما يوفر مسارًا قابلاً للتطوير لضمان التعقيم. الخوف العالمي الشائع هو التكلفة الكارثية لفشل التعقيم، والذي يمكن أن يؤدي إلى خسائر في الدُفعات بأكملها وإغلاق المرافق.
تعالج شركة Perwin Science and Technology Co., Ltd. الحاجة الملحة إلى التعقيم من خلال خطوط إنتاج التعبئة المعقمة لمنتجات المصل/البلازما. يمكن تكوين حلولنا بمحطات تدفق صفحي مدمجة وحاويات ضغط إيجابي للحفاظ على بيئة من الدرجة A. بصفتنا وحدة إدارة دائمة في جمعية المنتجات الطبية المخبرية الصينية، فإننا منتبهون بشدة لأعلى معايير الصناعة. تمكننا الخبرة المهنية الواسعة لفريقنا الفني من تصميم خطوط بأقل تدخل من المشغل وأقصى قدر من النزاهة. نحن نقدم حلولاً مخصصة، سواء كنت بحاجة إلى نظام تعبئة وتغطية قوارير أوتوماتيكي بالكامل أو بروتوكول CIP/SIP محدد مصمم خصيصًا لخصائص منتجك، مما يوفر دخولاً فعالاً من حيث التكلفة حقًا في التعبئة المعقمة عالية الجودة.
عندما تكون سلامة منتجك البيولوجي على المحك، لا يمكنك المساومة على ضمانات التعقيم الخاصة بمعداتك. إن التزام Perwin بـ“أولوية العميل” والهندسة الدقيقة يجعلنا شريكًا موثوقًا به لحماية منتجات المصل والبلازما الحساسة، مما يضمن رضا عملائك وراحة بالك.
